Wissenschaftliche Begleitung und ELSI im Verbundprojekt
CARE REGIO
Im Projekt CARE REGIO ist die Hochschule Neu-Ulm für die wissenschaftliche Begleitung und Einhaltung der ELSI-Richtlinien zuständig. Das bedeutet, sie steht im Sinne eines Querschnittprojektes als Dienstleister allen Projektpartnern zur Verfügung.
Wissenschaftliche Begleitung
Im Bereich der wissenschaftlichen Begleitung unterstützen sie die Verbundpartner bei der Erstellung und Durchführung von Studien: Hypothesenbildung, Plausibilitätsprüfung vor Studienbeginn, Probandenakquise, Qualitätssicherung, Definition von Ein- und Ausschlusskriterien, Sicherstellung der Vergleichbarkeit und Studienplanung. Außerdem hilft das Team bei der Erstellung von IST- und SOLL-Prozessen mittels der BPMN-Notation, die Definition, Überprüfung auf formale Richtigkeit und Simulation zulässt. Ein einheitliches Auswerteframework zur Ergebnisauswertung wurde entwickelt und bildet einen neunen, innovativen Ansatz zur Bewertung von Systemen in der Digitalisierung. Darüber hinaus ermöglicht es durch einheitliches Vorgehen bei der Projektevaluation die Vergleichbarkeit von Projektergebnissen neben CARE REGIO.
ELSI
Zweiter Schwerpunkt des Teilprojekts ist die ethische, soziale und rechtliche Begleitung und Evaluation (ELSI). Ein entscheidender Fokus von CARE REGIO. Die Einholung eines positiven Ethikvotums ist bei klinisch-medizinischer Forschung durch die Berufsordnung der Ärzte geregelt. Von einzelnen Aktivitäten der Fachorganisationen abgesehen, ist dies bei Forschungsvorhaben im medizinisch-pflegerischen Bereich anders. CARE REGIO geht hier voran und stellt Themen wie Anonymisierung und Pseudonymisierung, ethische Überprüfung durch zuständige Ethikkommissionen, rechtliche Vorgaben und Datenschutz in den Vordergrund. Das Team der HNU stellt die Einhaltung der ELSI-Richtlinien sicher, unterstützt bei Ethikanträgen und überprüft die Einhaltung gesetzlicher Regelungen zum Datenschutz. Durch regelmäßige Audits mit allen Projektbeteiligten wird die Einhaltung der Wissenschaftlichkeit und Einhaltung der ethisch-sozialen und datenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen geprüft. Damit sorgt das Teilprojekt für eine solide Basis von CARE REGIO im Sinne guter wissenschaftlicher Praxis.
Was ist Ethik?
Publikationen
2022
Fuchs, Dominik; Waibel, Ann-Kathrin; Karthan, Maximilian; Seifert, Nadine; Örtl, Michael; Bethge, Sabrina et al. (2022): CARE REGIO – Digital Transformation and Technology in Nursing Care. Studies in health technology and informatics, 289, 286–289. https://doi.org/10.3233/SHTI210915
Seifert, Nadine, Ann-Kathrin Waibel, und Walter Swoboda (2022): Wissenschaftliche Begleitung und ELSI im Projekt CARE REGIO. In: (Proceedings of the) 67. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e. V. (GMDS), 13. Jahreskongress der Technologie und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V. (TMF), 21.- 25. August.2022, Online Conference. https://doi.org/10.3205/22GMDS123
Seifert, Nadine; Waibel, Ann-Kathrin & Swoboda, Walter (2022): Wissenschaftliche Begleitung und Zusammenarbeit im Verbundprojekt CARE REGIO. In: (Proceedings of the) 21. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung (DKVF), 5.-7. Oktober 2022, Potsdam. https://doi.org/10.3205/22dkvf201
Waibel, Ann-Kathrin; Seifert, Nadine; Swoboda, Walter (2022): Ethical, Legal and Social Implications in a Nursing Field Study in Bavaria. In: (Proceedings of the) 20th International Conference on Informatics, Management and Technology in Healthcare (ICIMTH), July, 1-3, 2022, Athens, Greece, pp. 187-188. (Studies in Health Technology and Informatics; 295). https://doi.org/10.3233/SHTI220693
2021
Örtl, Michael; Fotteler, Marina; Holl, Felix; Friedrich, Petra; Fuchs, Dominik; Kramer, Frank et al. (2021): Die Digitalisierung der Pflege in Bayerisch-Schwaben – Vorstellung des Verbundprojektes CARE REGIO. In: 65th Annual Meeting of the German Association for Medical Informatics, Biometry and Epidemiology (GMDS), Meeting of the Central European Network (CEN: German Region, Austro-Swiss Region and Polish Region) of the International Biometric Society (IBS), 06.. – 09. September 2020, Berlin (online conference). https://doi.org/10.3205/20gmds207
2020
Örtl, Michael; Holl, Felix; Fotteler, Marina; Kramer, Frank; Mahler, Andreas; Merli, Dominik et al. (2020): Digitalizing Nursing in the Bavarian Swabia Region of Germany – Presentation of the Joint Project CARE REGIO.In: (Proceedings of the) 18th International Conference on Informatics, Management and Technology in Healthcare (ICIMTH), July 3-5, 2020, Athens, Greece (Virtual), pp. 265-266. https://doi.org/10.3233/shti200545
Ihre Ansprechpartner
Prof. Dr. Walter Swoboda
Leiter des Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: walter.swoboda@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1628
Nadine Seifert (M.Sc.)
Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: nadine.seifert@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1611
AnnKathrin Waibel (B.A.)
Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: ann-kathrin.waibel@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1628
Maximilian Karthan (M.Sc.)
Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: maximilian.karthan@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1624
Prof. Dr. Walter Swoboda
Leiter des Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
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Ann-Kathrin Waibel (B.A.)
Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: ann-kathrin.waibel@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1628
Nadine Seifert (M.Sc.)
Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: nadine.seifert@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1611
Maximilian Karthan (M.Sc.)
Institut DigiHealth Hochschule Neu-Ulm University of Applied Sciences
E-Mail.: maximilian.karthan@hnu.de
Tel.: 0731/9762-1624